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　　3月1日早7点钟，某公众号发出一篇中山大学肿瘤防治中心招收国产人源化抗PD-1单抗患者的内容在几秒后被很快删。本日此贴复现，根本信息未变，但患者入选标准的范围减小，从全部实体肿瘤变为胃腺癌、食管癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胰腺癌、胆管癌等受试者，而且增长了打扫标准。

　　患者必要留意一下几点

　　?此临床招募为真。

　　?入选肿瘤为胃腺癌、食管癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胰腺癌、胆管癌等受试者，不招收肺癌患者，另需参照打扫标准。

　　?患者必要携带已有汗青查抄陈诉，但到医院后必要重新做相干查抄。

　　PD-1克制剂作为环球免疫治疗的佼佼者，为浩繁恶性玄色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌以及别的实体肿瘤的晚期患者带来了盼望。PD-1如今没有在中国本地上市的消息，近来只能从香港和澳门买到。此次国产PD-1临床试验将让更多的患者有机遇用到PD-1克制剂，盼望可以造福更多的患者。

　　以下内容仅供参考！！

　　附【英华】全面解读—PD1抗体免疫治疗与购买渠道

　　1PD1抗体有效吗？有临床数据吗？

　　答：有效，已公布的临床数据如下：

　　BMS的PD-1单抗（Nivolumab，Opdivo）

　　其他方法针对复发难治的霍奇淋巴瘤治疗结果：23名病人（18个担当过自体干细胞移植，但是复发；18个担当过brentuximabvedotin治疗，但是复发）；

　　PD-1治疗结果：20名病人ORR，有结果，此中4名完全缓解，16名部分缓解；24周无盼望生存期86%；三级副作用22%。

　　针对各种癌症：对非小细胞肺癌的ORR18%，玄色素瘤28%，肾细胞癌27%，反应连续时间一年以上的占65%。

　　针对没有BRAF突变的玄色素瘤：一年生存率72.9%，ORR反应40%，中位无盼望生存期5个月。

　　针对晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验由于结果非常好而提前停止，对照组是紫杉醇。

　　MERK的PD-1单抗（pembrolizumab，Keytruda）

　　针对CTLA-4耐药的玄色素瘤：ORR26%，中位连续时间8个月

　　针对三阴乳腺癌的ORR是18.5%，将它和三期的ADC药CDX-011（ORR=33%）对比，结果并不抱负。（以上信息克制2015年3月）

　　从数据可以看出，PD1抗体的结果还是很不错的，尤其是对玄色素瘤和肺癌，不外，它不是全能的，但这是一个新的盼望。

　　2有国内的患者利用PD-1抗体吗？结果怎么样？

　　答：没有科学的统计过，但是国内确实已经有一批人已经在利用，至少有十几个人吧。已知的是一位肺癌的患者利用三个疗程之后结果非常好；一位肝癌的患者利用两个疗程之后本身感觉结果也不错，具体还在观察；别的，尚有宫颈癌、玄色素瘤患者也在利用中，尚有一批患者在观望。尚有两位肝移植患者也利用了PD1，但是出现了差别程度的题目，

　　3国内利用的PD1抗体是香港那边买的？代价怎么样？

　　答：已知香港有两位大夫可以买到PD1抗体：邵祖德和应志浩。

　　Keytruda：粉剂50mg/支，24000RMB/支，一次利用3支（2mg/kg，50kg以下用2支，50kg以上用三支），一样平常利用三次评估结果，守旧得预备22万，真TMD贵。美国一年的代价是10万美元。邵大夫也有Opdivo，规格和Keytruda不一样，不外末了算下来代价差不多，国内利用的多是Keytruda。

　　2015年2月的消息是：邵祖德大夫那边不必患者亲身赴港，支属可资助带回；应志浩要求患者必须到其诊所用药，各种费用算下来，两者费用差不多。

　　2015年3月得到的消息是：Keytruda美国市面只有100mg水剂，不再有50mg粉剂，必要利用3瓶50mg粉剂的可以继承从发邵大夫那边买。以后美国是否生产50mg粉剂不确定。

　　4具体怎么利用PD1抗体？利用前必要留意什么？

　　答：具体利用前请肯定好好研读阐明书：根据病友履历，邵大夫那边2支或是3支粉剂都是肴杂150CC盐水，30分钟静脉点滴。国内有患者在邵大夫那边注射第一次，由于他履历丰富，防止想不到的副作用出现。这些阐明书都有。

　　5做之前必要做PD1和PDL1的基因检测吗？

　　答：已经有文章表现用PD1抗体之前检测PD1和PDL1有利于猜测预后，两者的相干性很强，但是不代表检测PD1或是PDL1没有表达就意味着利用PD1抗体没有结果，大概的缘故起因就是基因检测的结果有题目，存在假阳性或是假阴性的大概性。

　　Ps：小编以为人的T细胞险些都有PD1和PDL1的表达，不会没有，大概有些会高有些会低，由于如今还没有在人体发现过PD1或是PDL1基因缺失或是无功能的突变。

　　6国内可以去那边做PD1和PDL1的检测？

　　答：益善只能做PDL1的mRNA检测，费用700RMB（克制2015年三月份），这个结果是以百分数来表现的。他们有一个很多人（具体多少不知道）的PDL1的基因表达量的库，然后，检测出你的结果之后就会和这个库比对，看你的值在这个库里占据什么位置。比如你的结果是80%，就意味着你比这个库里80%的人的表达量都高。

　　金域可以做PD1和PDL1的免疫组化，病人必要提供白片，两个检测费用430RMB作用（信息泉源2015年三月）。

　　如今，国外临床试验通行的检测本领是免疫组化。

　　7怎样评价结果？

　　答：肝癌患者3周之后就可以检测AFP指标；但是，短时间内的检测不肯定正确，由于免疫疗法具有滞后性，乃至短时间内还大概出现指标上升。一样平常来说，PD1抗体用完3个疗程，也就是大概2-3个月之后就可以检测肿瘤巨细，看结果。

　　8PD1抗体有什么副作用吗？

　　答：有人总结过日本PD1的副作用，我们做过总结，国内患者利用之后的副作用：非移植患者副作用不大，根本很快就消散；两位移植患者轻微大，肝功能出现不正常，此中一位倾轧比力锋利。鉴于PD1在移植倾轧和自身免疫病方面的作用，猛烈发起肝肾移植和自身免疫病患者慎用PD1抗体。

　　9有国产的PD1抗体吗？代价多少？

　　答：如今还没有国产的PD1抗体上市，各人都是买的BMS或是MERK的。如今国内有几家公司在研制PD1抗体，最快的两家公司应该还在临床前，必要蛮长时间等待（克制2015年3月）。肺腑之言也非常关注这些消息，一旦有临床试验，肯定及时关照各人。如今只能估计上市的代价，应该会比入口的自制，具体能自制到多少我们也无法估计。

　　文章源于生物药之家

　　（因个体差别，方法因人而异，文章仅供参考，具体诊疗请在大夫和专家引导下举行。）

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